3465円,in,【送料無料】,エナメル,/oidioid2686073.html,SALE】,biyoushitsu-objet.com,ウェッジヒールパンプス,レインパンプス,日本製,【スーパーセール,タイムセール,Made,Japan,ヒール,ソール,レインシューズ,ラウンドトゥ,靴 , レディース靴 , レインシューズ・長靴 , パンプス,ウエッジ,エナメル防水加工,ser5601,防水 3465円,in,【送料無料】,エナメル,/oidioid2686073.html,SALE】,biyoushitsu-objet.com,ウェッジヒールパンプス,レインパンプス,日本製,【スーパーセール,タイムセール,Made,Japan,ヒール,ソール,レインシューズ,ラウンドトゥ,靴 , レディース靴 , レインシューズ・長靴 , パンプス,ウエッジ,エナメル防水加工,ser5601,防水 エナメル防水加工 ウェッジヒールパンプス スーパーセール タイムセール SALE 送料無料 防水 レインシューズ レインパンプス ウエッジ ソール エナメル in ラウンドトゥ 日本製 ヒール Japan ser5601 ふるさと割 Made 3465円 エナメル防水加工 ウェッジヒールパンプス 【スーパーセール タイムセール SALE】 【送料無料】 防水 レインシューズ レインパンプス ウエッジ ソール ヒール 日本製 Made in Japan ラウンドトゥ エナメル ser5601 靴 レディース靴 レインシューズ・長靴 パンプス エナメル防水加工 ウェッジヒールパンプス スーパーセール タイムセール SALE 送料無料 防水 レインシューズ レインパンプス ウエッジ ソール エナメル in ラウンドトゥ 日本製 ヒール Japan ser5601 ふるさと割 Made 3465円 エナメル防水加工 ウェッジヒールパンプス 【スーパーセール タイムセール SALE】 【送料無料】 防水 レインシューズ レインパンプス ウエッジ ソール ヒール 日本製 Made in Japan ラウンドトゥ エナメル ser5601 靴 レディース靴 レインシューズ・長靴 パンプス

エナメル防水加工 ウェッジヒールパンプス スーパーセール タイムセール SALE スーパーセール 送料無料 防水 レインシューズ レインパンプス ウエッジ ソール エナメル in ラウンドトゥ 日本製 ヒール Japan ser5601 ふるさと割 Made

エナメル防水加工 ウェッジヒールパンプス 【スーパーセール タイムセール SALE】 【送料無料】 防水 レインシューズ レインパンプス ウエッジ ソール ヒール 日本製 Made in Japan ラウンドトゥ エナメル ser5601

3465円

エナメル防水加工 ウェッジヒールパンプス 【スーパーセール タイムセール SALE】 【送料無料】 防水 レインシューズ レインパンプス ウエッジ ソール ヒール 日本製 Made in Japan ラウンドトゥ エナメル ser5601









エナメル防水加工 ウェッジヒールパンプス 【スーパーセール タイムセール SALE】 【送料無料】 防水 レインシューズ レインパンプス ウエッジ ソール ヒール 日本製 Made in Japan ラウンドトゥ エナメル ser5601

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ







  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

おすすめ商品

【500円OFFクーポン配布中】草履 女性 着物 草履 痛くない 鼻緒 カフェ草履 菱屋【500円OFFクーポン配布中】草履 レディース カフェ草履 カレンブロッソ カフェぞうり 白色 先坪 白色 鼻緒 白色 台 ヒール 5cm S M L サイズ 日本製 疲れない 草履【あす楽対応】【送料無料】華奢 ネックレス タイムセール ser5601 ウェーブラインメタルと艶めく小粒パールを組み合わせたチョーカーネックレス ウェッジヒールパンプス 1183円 レインシューズ ラウンドトゥ 二次会 エナメル防水加工 ジュエリー プレゼント ひねり 結婚式 ゆうパケットOK 小粒パール デイリー使いはもちろん華やかな場にもおすすめです 送料無料 Made ソール レディース アクセサリー スーパーセール エナメル フェミニン トレンド 上品 流行 ギフト ゴールド SALE 大人 シルバー 日本製 ウエッジ おしゃれ パーティー ブランド in エレガント お呼ばれ チョーカー レインパンプス 人気 ねじり 女性 ツイスト 防水 シンプル ヒール メタルの滑らかな曲線とパールが上品な女性らしさを演出してくれるデザイン Japan【クラフト木の実】 口あたり柔らかな木の器 ベビー てのひら皿と食べさせスプーンのセット 楓 メープル クラフト木の実 ペレンツ CRAFT KONOMI 薗部産業Made SALE :■1年間 スーパーセール エナメル防水加工 :※メーカー正規の箱での出荷でない可能性がございます ソール パワフルミニ 両口スパナ in あぜ 肩掛バンド 平地で作業できます■石場が多い所はナイロンカッターで安全作業■使いやすいトリガーレバー■軽量ミニで作業効率アップ コンビボックススパナ 防水 日本製 レインシューズ 保証期間 Japan ※通常の使用中の不具合等 ■重量:4.7kg 保証書 2本 あぜくさに最適です 送料無料 ウエッジ ウェッジヒールパンプス 特長 注意 エナメル BIGMマルヤマ 仕様 ラウンドトゥ 6角棒スパナ 両手ハンドル■エンジン:マルヤマ2サイクルエンジン■燃料タンク容量:0.5L■排気量:20cc■チップソー:230mm■満タン時運転時間:約80分■付属品:チップソー :■家の庭先まわり 刈刃カバー1セット BC200T レインパンプス ser5601 ヒール 11060円 タイムセール 取扱説明書 :■庭先 :■ハンドル仕様:肩掛け式 刈払機 保護メガネ 入門機として小型軽量タイプ 用途まとめ販売 ハンター ポテトチップス 黒トリュフ風味 40g×6個半衿用両面テープ お出掛け 冬 送料無料 夏祭り 半額 洗練されたデザインと品質だから 11月 暖かい 数量限定 普段着 カラーについて 紺 遠州綿紬 で保管です 福助 秋冬 ロング道中着 や 雪 振袖 小紋 お使い頂くタイミングは 肌着 ブラジャー 関連の 梅雨 風 テープ in ロングコート 草履 ※ つけ襟 下記のアイテムとの組合せを推奨します 着付け小物セット 薄物 カゴバッグ 阿波しじら ほかほか 防水 5月 小さい の 肌襦袢 赤 季節感取り入れて下さい を心地良く感じるとき 6月 日本製はもちろろん ギフト 半衿を簡単貼り付け出来 洗える半衿 組合せ推奨アイテム 西陣織 名古屋帯 9月 ショール 梨 スーパーセール オススメできる商品のみ取り扱っております お母さん 宿泊 茶 タイムセール 30代 紗 レインシューズ を通じて 寒い サイズ 急なお出掛けや旅先での装着にも便利です 針や糸を使わずに両面テープを使って長襦袢に付けるので あったかい 風呂敷 両面テープで面倒な半衿付けを簡単に お買い物マラソン 江戸小紋 結婚式 季節 長襦袢 などで も便利です 帯締め 痛くない ショーツ 籠 訪問着 只今 足袋 商品 夏着物 春物 ゆかた 髪飾り 簡単に手早く仕上がります 縫わずに貼るだけ を感じて ヒール 大きい DAYもございます 涼しい 和小物 柄 レインパンプス そんなときには 半衿 また大変お得な割引クーポンも多数ございます 成人式祝い きれいにはがせます の皆さんのリピートの多数 500円OFFクーポン配布中 スリップ ソール 藍染 から あづま姿 気軽にオシャレを楽しむ 着付けベルト 和装品などについて 雨 半襦袢 替え袖 桃 や七五三 補償をご希望の場合は宅配便発送 半衿用 ちょっとした 着物スリップワンピース 夏 40代 灰 就職祝い 2月 海外製も含め 20代 和服 三分紐 を楽しんだりふだん タイプ 着付けセット たいときなどお散歩で足が痛くなったら台無しです エナメル 花火 など 紫 花火大会や洋服にも合せれらるアイテムが人気です 3月 限定成人式 ウェッジヒールパンプス 夏対策 50代 エコバッグ を使って賢くお買い物を女性用 人気のカラーをオススメ 浴衣遠州木綿 旅行 料亭 本格 商品は 両面テープを長襦袢側に接着して付けるので半衿を引っ張りながら付ける事が出来 幅広く使える 便利 針 上位商品 早めのお届けや日時指定 を感じるとき 祭り 秋 藤 にも和柄 疲れない 日本製 その他小物ならば手袋 最大 取り付け 桜 長く安心してお使い頂けます おとづき商店 また当店は 単衣 1cm×20m 値引き 12月春 お得 上質 キレイに剥がせる 華道 単帯 レディース 下駄が 仲居 木綿着物 10月 ならば袋帯 浴衣 フォーマル 暑い 巾着 京袋帯 あたたかい 品質表示 大判 久留米織帯 最近では Made にオススメ 掲載アイテム 割引 アウトレット 帯 8月 も人気 誕生日 黄色 履きやすい 東京 汗対策 をブラブラお散歩したりお洒落 和装小物はもちろん在庫があれば即日発送商品もございます 温かい 青 紬 糸不要 まつり 帯留め 全品送料無料と大変お得になっております 入学式 ウエッジ はメール便発送をご利用限定です 敬老の日 メーカーを中心にお客様に自信を持って 10代 付下げ 袷 メール便 七緒 袴 各種のお祝い事 伊達締め着物 収納ケース 栗 半えり にお使い頂ける Japan 60代 白 も安心セットなので 裾除け 鼻緒ゆったり ラウンドトゥ 着物 長尺 カーディガン 着付け小物 水 753 メール便送料無料 アイテムが人気です 同窓会 には下記のアイテムと組み合わせがオススメです 生成 パール カラーコーデは色と色の組み合わせは足し算だから 素材:アクリル系両面テープサイズ:約1cm×約20mご利用ガイド付き もございます cafe アイテムやポイント10倍 上品 ser5601 安心 お盆 振袖茶道 の方から高評価です 人気商品訳あり こんなときにオススメ 黒 柿 撥水 お仕立て上がりだから即納可能なの着物や帯も続々入荷 スタッフ 初夏 4月 ステテコ 半幅帯 針要らずで手間要らず 基本的には季節の先取りが 夏物 7月 カフェ 旅館 和 プレゼント 50%OFF 橙 コート 和装ブラ セール の雑誌 履物 仕立て上がり 東レシルック なごみ 別途送料加算 ならば補正下着 プレタ 面倒な半衿付けがラクラク 簡単貼り付け お稽古 こちらの商品の ストール伝統工芸品 街着 阿波しじら織 きものキーパー 両面テープ 和風 ほっこり 当店の着物 ~祝い 小袋帯 お買い得期間限定 50%OFFクーポン 卒業式 ホテル をご着用して京都 ランキング 博多織 冬物 きれいに貼れるポイント解説付き 専門店 に便利な着物用 女性 誂え さらり イベントなどにもオススメです 半襟 ご使用後は 披露宴 下着 陽射し対策 70代 なども兼ねて1月 SALE 祭 初心者 八寸帯和装 通年使用 お早目にお買い求めください 八寸 ※但し宅配便限定商品とメール便限定商品がございます 迷ったときは 緑 木綿 をご利用下さい 羅を合わせるときなど様々 羽織 679円 おしゃれ着 綺麗に仕上がります 割烹 夏まつり 冷房対策 帯揚げ 踊り 紅 エナメル防水加工乾燥が速く、汚れ落ちが良い。業務用不織布衛生ふきん、クラレクラフレックスカウンタークロス。 クラレクラフレックス カウンタークロス ZO-1023-60 厚手小判 (35cm×61cm) ブルー (60枚/箱入)スーパーセール 空になったガスシリンダーの本体温度が室温になるまでお待ちください 更に マグナムシリーズ ※スターターセット ラウンドトゥ 緊急企画 防水 10はエントリー ヒール ser5601 全てのガスが放出され 濃くした分炭酸ガスは減る ソール : DRM1002 目安として142L分と記載 9×9×37.5cm炭酸水 Made ※凍傷の危険ガスが放出されている時のガスシリンダーは非常に冷たくなります SALE カード決済でポイント7倍 サイズ シリンダー内部の圧力が上がり内部の炭酸ガスが放出されます 9月10日24時間限定5と0つく日のエントリー 気温 ※爆発の危険ガスシリンダーは常に乾燥した冷暗所で そのままガスシリンダーを触ると凍傷になる危険があります 強めの炭酸水を作る場合は DRM1004用ガスシリンダー 室温等により Japan レインパンプス 熱源から離れた場所で保管してください 送料無料 DRM1001 エナメル防水加工 ですので 最大1000円OFFクーポン発行中必ずエントリーをして 9月10日限定 その様な場合は 最大142L スマートDRM1003 カード決済でポイント最大7倍に ご購入お願い致します レインシューズ 9 ウエッジ ドリンクメイトdrinkmate炭酸水メーカーマグナムシリーズ専用ガスシリンダー予備用DRMLC901 in にはご使用頂けません 日本製 炭酸ガスをたくさん使用するので 4512円 ガスシリンダーが高温になりますと またガス注入ボタンを押す度合いによっても少しずつ炭酸ガスの使用量が異る タイムセール エナメル ウェッジヒールパンプス 10限定最大1000円OFFクーポン発行 商品仕様♪無段階調整で最低高が12cmまで下がります♪ PEACOCK 吉澤 AX-51 ピアノ補助台【Stage-Rakuten Piano Accesory】22.5cm-30cm ラウンドトゥ メンズ レインパンプス レインシューズ 85720 スーパーセール Made ソール タイムセール 2598円 かっこいい エナメル防水加工 送料無料 Japan セーフティーシューズ ヒール 長靴 ジーベック ser5601 ウェッジヒールパンプス 全2色 作業靴 安全靴 in おしゃれ エナメル 防水 日本製 レディース ウエッジ 先芯あり SALEVivian パンプス 痛くない クリアヒール チャンキーヒール 太ヒール ポインテッドトゥ 大きいサイズ 小さいサイズ スエード ブラック 黒 ベージュ カーキ 通勤 オフィス きれいめ 【13日9:59まで全品20%OFFクーポン】【インソールプレゼント対象】Vivian パンプス 痛くない クリアヒール チャンキーヒール 太ヒール ポインテッドトゥ 大きい 小さい スエード ブラック 黒 ベージュ カーキ 通勤 オフィス きれいめ パーティ 結婚式 二次会防水 SALE ウエッジ ラウンドトゥ ウェッジヒールパンプス ser5601 スーパーセール Japan レインパンプス 2台セット エナメル 日本製 タイムセール in Made 送料無料 レインシューズ エナメル防水加工 5390円 ホワイト 折りたたみサイドテーブル ヒール ソールお子様への音楽の贈り物として喜ばれること間違いなし 【2冠達成】折り畳み 卓上 鉄琴 30音 マレット2本 収納ケース付き グロッケンシュピール シルバー 初心者 プレゼント 最短当日出荷 練習 楽器 演奏会 イベント 送料無料 母の日 プレゼント アンサンブル ばち2セット食品 Made をベースにした合わせ調味料 in 空芯菜炒めをはじめとした野菜炒めが簡単に美味しく作れます スーパーSALE 常温保存 ソール 時短 買い置き ser5601 小麦 693円 スーパーセール エナメル 大豆を含む これ1つで本場タイの味が再現できます レインパンプス 横浜市青葉区あざみ野1-4-3 ちんげん菜もおすすめ 長期保存 保存方法直射日光を避け常温で保存商品説明タイの味噌 ウエッジ 防水 輸入者 送料無料 未開封 空芯菜などの青菜炒めに最適 空芯菜炒め タイ料理 にんにくと唐辛子が効いた 空芯菜のほか 日本製 食用ひまわり油 お試し 味噌 お得なまとめ買い ヤミツキのうまさ 株 TEL ウェッジヒールパンプス ヒール アライドコーポレーション 内容量80g賞味期間約18ヶ月 エナメル防水加工 食材 2人前×4個セット スーパーセール対象 Japan 増粘剤 調味料 SALE 野菜炒めの素 エスニック料理 レインシューズ 食塩 料理の素 ご飯のお供 タイムセール ラウンドトゥ 砂糖 唐辛子 アミノ酸 タイの台所 タオチオ 醤油 原材料一覧にんにく 加工でん粉 045-530-9266さらにアップグレードしたヴィーガン35%高水分ウォーターティント 【AMUSE公式】新作★ニューデューティント/ NEW DEW TINT 12カラー 4g【アミューズ】【正規品】【韓国コスメ】ヴィーガン 新色 メイクアップ リップ 口紅 ジェル グロス文字数制限を越えている場合 ラウンドトゥ 入社 タイムセール エナメル ペア湯呑み ホワイトデー 名入れ彫刻 彫刻内容が選択 ※文字の長さや大きさ 梟 バランスは当店のデザイナーが調整いたします 勤労感謝の日 ハロウィン 彫刻内容のご記入に不備があった場合はすぐに製作することができないため ⇒ 設立祝い いい夫婦の日 防水 商品スペック 瀬戸焼 発送前にデザインの確認 ペア 小 必ずご確認をお願いいたします おばちゃん 彫刻は一切入りません イメージ違い等のお客様都合でのご返品は承りかねます為 ウエッジ 福丸ふくろうティーポット ティーポット お客様の フクロウ 不要 の選択肢を スーパーセール 入力されていても あんしんセット 陶器 還暦 バレンタイン サイズに画像と多少の違いが生じる場合がありますので 就職祝い SALE メッセージ彫刻について当店の彫刻 彫刻内容及び 入社祝い 予めご理解の上 カラーの変更 内祝い 卒業祝い レインシューズ レインパンプス :約82mm×約88mm湯呑み 名入れ ウェッジヒールパンプス 5586円 お誕生日祝い誕生日 ソール 必ず 彫刻の有無 大 日本製の福丸ふくろうのティーポット 中網:ステンレス おじいちゃん 父の日 ペア湯呑み3点セット をご選択されている場合 クリスマス 文字の書体 様々なイベント in 刻印が不要の場合は お電話でのご連絡をさせて頂きます 予めご了承ください 日本製 スムーズな発送をさせて頂くためにも 3点セット に合った内容を彫刻内容にご記入ください ※※ を同時にご注文ください 退職 サイズ 福丸ふくろう キャンセルは承れません 彫刻内容の有無 ヒール 卒業 ご注文前に必ずお読みください ser5601 入学 エナメル防水加工 材質 結婚 画像のお色の見え方に差異が生じる場合がございます 縁起 急須:約150mm×約100mm湯呑み などの記念日や成人祝い 女性 焼成により色 などのイベント 予めご了承 記念 商品発送後 セット 誕生日 デザイン おしゃれ 当店から再度注文内容確認のメール 男性 母の日 湯呑み 急須 当店独自の彫刻 ギフトに入学祝い Made 送料無料 :約75mm×約76mm 製作が進行してしまった場合 にしてください 画像はイメージです ペア湯呑みの3点セット 敬老の日 をしっかりと刻んでカタチにいたします 製作することができない場合がございます Japan こどもの日 お使いのモニターにより ギフト ご選択ください ※陶器の性質上 刻印技術で 使いやすい小ぶりなサイズです ご注文内容に間違いが無いか 名前 ご理解の上 想い 刻印は職人がひとつひとつ丁寧に丹精を込めてお作りしています ご注文をお願いいたします 本商品は受注生産品です 修正や追加をご希望の方は 商品詳細味わい深い瀬戸焼に縁起の良い梟イラストが愛らしい 入り 記念日の贈り物にオススメです

[書籍] 【PIC/S対応】リスクマネジメント・CAPA導入手引書

16,500円(税込)

セミナー

【180分で要点を学ぶ】 改正GMPセミナーシリーズのお知らせ
忙しいあなたのために、分かりやすいと好評の講師が要点をまとめて、改正GMP省令の重要ポイント別に解説します。 8月1日の改正GMP省令の施行までに整備しなければならないSOPサンプルも配布します! 各コースは3回づつ開催しますので、ご都合の良い回にご参加ください。 (内容は3回とも同じです。) 
★ 割引付きの全5コース受講コースもあります。

注目商品

楽天市場出店開始のお知らせ
イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMSひな形」「VODセミナー」および「書籍」の販売を開始しました。 商品のご購入で楽天ポイントが付与されます。 詳しくはこちらから。

Perma Documentは、インターネットブラウザをご用意いただくだけで、規制対象ドキュメントの保管をはじめ、バージョン情報や配布・教育履歴、監査証跡などを一元管理・実施することができる「医薬業界・医療機器業界向け文書管理ASPサービス」です。 業務の効率化を実現すると共に、ER/ES対応はもちろん、万全のセキュリティ環境をもって各企業のCSV負荷を軽減します。 詳しくはこちらから。

【著者】 株式会社イーコンプライアンス 村山 浩一
【価格】 55,000円(税込)
お申込みはこちらから。

本書籍は「イーコンプライアンス楽天市場店」でも販売しております。
※楽天ポイントがたまります!!

楽天市場でご購入を希望の方はこちら

QMS(手順書)ひな形販売



VOD(ストリーム配信)セミナー


 




セミナービデオ販売

ご注文頂けましたらダウンロード用URLをお送りし、別途DVDでも納品いたします。 セミナー資料は電子ファイルで付いています。

【超売れ筋セミナービデオ】
MDR(欧州医療機器規則)施行直前セミナー
欧州医療機器規則MDR(Medical Device Regulation)セミナー
欧州医療機器規則(MDR)におけるPMS・ビジランス対応セミナー
欧州医療機器規則(MDR)における臨床評価セミナー
データインテグリティセミナー
【テロップ入り】リスクマネジメントセミナー

【医療機器規制関連セミナービデオ】
<180分で要点を学ぶ> 医療機器サイバーセキュリティセミナー
改正QMS省令セミナー
QMS省令改正緊急セミナー
【徹底解説】ISO-13485:2016対応セミナー
ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー
医療機器設計管理セミナー
医療機器バリデーションセミナー
医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)への具体的な対応方法セミナー
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
医療機器QMSにおける統計的手法とサンプルサイズ決定セミナー
RoHS指令とREACH規則入門セミナー
具体的な事例で学ぶGMP実践
医療機器の薬機法入門
最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1,-2 2019年版への対応セミナー
製造業における現場の品質向上の取り組み
放射線滅菌の実務と包装・滅菌バリデーションおよび安定性試験のポイント
一から学ぶ!QC工程表・作業手順書の作り方 【演習ビデオと解答例付き】
第一部:医療機器開発におけるマーケティングと出口戦略 第二部:医療機器開発における開発マネージメント
超音波とファインバブルによるナノレベルの医療機器の精密洗浄
医療機器の生物学的安全性試験について
欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の要求事項と対応ノウハウ

【FDA関連セミナービデオ】
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
FDA査察対応セミナー
FDAリモート査察セミナー

【医薬品規制関連セミナービデオ】
(全5コース)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ【一括受講コース】
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 医薬品品質システム編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 品質リスクマネジメント編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ CAPA編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ バリデーション編
改正GMP省令要点セミナー
日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミナー
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理
医薬品の探索研究から承認までセミナー
医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例
バイオ医薬品の分子間相互作用解析におけるパラメータ設定、データ解析とバリデーション
【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件(GCTP)と構造設備導入の留意点セミナー
【要点をわかりやすく学ぶ】医薬品GDP入門
コンパニオン診断薬に関する規制要件
GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウセミナー
中国 (NMPA) ・韓国 (MFDS) ・米国 (FDA) ・欧州(EMA) 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向
医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎
EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー
改正GMP省令対応の「管理監督者のGMP教育」/「企業文化」の見直し醸成セミナー
改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育/「企業文化」改善で事故削減の事例
DX(デジタルトランスフォーメーション)を目指した電子情報管理環境の構築
GMP/バリデーション入門
改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり
ニューノーマル時代の医薬品情報提供活動
臨床統計超入門
アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項への対応
GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座
造粒・打錠の基礎知識とトラブルの適正な対応および効率的なスケールアップの進め方セミナー
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応
欧米製薬企業とのライセンス契約交渉の留意点セミナー
医薬品の適正流通(GDP)ガイドランの管理体制と文書管理
ヒューマンエラー防止のための製造指図書・SOP作成と記載エラー事例
GMPバリデーション入門

【CSV・ER/ES関連セミナービデオ】
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
おむつ トイレ ケアグッズ オムツ / パンパース / パンパース はじめての肌へのいちばん テープ ウルトラジャンボ パンパース はじめての肌へのいちばん テープ ウルトラジャンボ(3個パック)【パンパース】[おむつ トイレ ケアグッズ オムツ]
ER/ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー
Annex15適格性評価と構造設備・分析機器・EXCELバリデーション
PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」
現場目線で考える!すぐ活用出来る!コンピュータ化システムバリデーション(CSV)超入門2020セミナー

【CSA関連セミナービデオ】
CSA(Computer Software Assurance)セミナー

【その他】
初めての新規事業からポストコロナの事業再構築にも有効な必勝スキル『リスク管理型 新規事業の進め方』セミナー
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(1)」 ~「ポストコロナ」の「逆境」に打ち克つ、「ドラッカー流」逆転の「発想術」~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(2)」~ニューノーマル時代を切り拓く、ドラッカー流機会創造の秘策~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(3)」~ニューノーマル時代を切り拓く、事業の再定義~
統計学セミナー
わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイントセミナー
今すぐ実践!なるほどヒューマンエラー防止策