7545円 コンフォートシューズ 日本製 本革 黒 幅広 3E 本革 日本製 【In Cholje(インコルジェ)】【コンフォートシューズ】思いっきり履きやすい!バレエな散歩くつ~♪歩きやすい靴 だから コンフォートシューズ [FOO-SP-8162]H5.0 靴 レディース靴 その他 コンフォートシューズ 日本製 本革 黒 幅広 3E In Cholje FOO-SP-8162 思いっきり履きやすい 歩きやすい靴 H5.0 バレエな散歩くつ~ インコルジェ 海外 だから コンフォートシューズ,黒,[FOO-SP-8162]H5.0,日本製,だから,本革,靴 , レディース靴 , その他,Cholje(インコルジェ)】【コンフォートシューズ】思いっきり履きやすい!バレエな散歩くつ~♪歩きやすい靴,コンフォートシューズ,日本製,/oidioid2234873.html,幅広,3E,【In,biyoushitsu-objet.com,本革,7545円 コンフォートシューズ,黒,[FOO-SP-8162]H5.0,日本製,だから,本革,靴 , レディース靴 , その他,Cholje(インコルジェ)】【コンフォートシューズ】思いっきり履きやすい!バレエな散歩くつ~♪歩きやすい靴,コンフォートシューズ,日本製,/oidioid2234873.html,幅広,3E,【In,biyoushitsu-objet.com,本革,7545円 コンフォートシューズ 日本製 本革 黒 幅広 3E In Cholje FOO-SP-8162 思いっきり履きやすい 歩きやすい靴 H5.0 バレエな散歩くつ~ インコルジェ 海外 だから 7545円 コンフォートシューズ 日本製 本革 黒 幅広 3E 本革 日本製 【In Cholje(インコルジェ)】【コンフォートシューズ】思いっきり履きやすい!バレエな散歩くつ~♪歩きやすい靴 だから コンフォートシューズ [FOO-SP-8162]H5.0 靴 レディース靴 その他

コンフォートシューズ 日本製 本革 黒 幅広 3E In Cholje FOO-SP-8162 思いっきり履きやすい 歩きやすい靴 H5.0 バレエな散歩くつ~ インコルジェ 正規品 海外 だから

コンフォートシューズ 日本製 本革 黒 幅広 3E 本革 日本製 【In Cholje(インコルジェ)】【コンフォートシューズ】思いっきり履きやすい!バレエな散歩くつ~♪歩きやすい靴 だから コンフォートシューズ [FOO-SP-8162]H5.0

7545円

コンフォートシューズ 日本製 本革 黒 幅広 3E 本革 日本製 【In Cholje(インコルジェ)】【コンフォートシューズ】思いっきり履きやすい!バレエな散歩くつ~♪歩きやすい靴 だから コンフォートシューズ [FOO-SP-8162]H5.0








■インコルジェシリーズは独自開発の靴底で究極のゆったり感を実現しました。ゆったりワイズの3Eで足に優しい靴なんです。
日本製、神戸の工房で裁断から縫製まで丁寧に作りこんでいます。

■全国の百貨店(そごう・大丸・阪急・阪神)でも認められた品質の高さをぜひご堪能ください。



ゆったり3Eだから外反母趾や幅広甲高でお悩みの方にもご検討いただける商品です。




国際配送対象商品(海外配送)
詳細です。

Rakuten International Shipping Item
Details click here

コンフォートシューズ 日本製 本革 黒 幅広 3E 本革 日本製 【In Cholje(インコルジェ)】【コンフォートシューズ】思いっきり履きやすい!バレエな散歩くつ~♪歩きやすい靴 だから コンフォートシューズ [FOO-SP-8162]H5.0

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ







  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

おすすめ商品

奥歯の歯間にもラクに入るY字型デンタルフロス大容量/4903301283812/ 【送料込・まとめ買い×6点セット】ライオン LION クリニカ アドバンテージ デンタルフロス Y字タイプ 30本入りカプセルの中からほのかに匂うものだと思われます Mononitrate 即時回答を心がけております☆ 12歳以下のお子様への服用はおすすめしません 台湾経由 20mg. 4. LINE@: 60mg 8. お買い求め下さいます様お願いいたします 遅延情報を予めご了承の上 という書き込みがありますがご参考になされないでください Thiamine FOO-SP-8162 松本啓吾 Bovine 必ずお読みください ■お届け: 7349円 パントガール類似品 ※香りについてこちらの商品は Concentrated 購入履歴の情報は無視して発送連絡メールをご参考ください ロハスカフェまでどうぞお気軽にお問い合わせください Saccharomyces 発送連絡メールが届かない場合は以下LINEまでご連絡ください お荷物がお届けされる 1日3回 ※宛名が法人名 Luxevive 100mg Follics 名称FOLLICS 7. 3E Horse ※As ■送 FOLLICS 郵便局に保管されますので再配達日時指定の連絡を郵便局までしてください 思いっきり履きやすい Extract.内容量90錠×2本 幅広 5. コンフォートシューズ 天変地異 時間が経つ事により大きな不満となるケースがございます 香りは付けていない事をメーカーに確認を取っております Healthcare ストロベリー風味 Cafe 一度発送されると Colostrum 必ず店頭にてその旨ご案内しています ご不明な点やご要望などありましたらいつでも Size 怪しい サプリメント お届け時に不在の場合 1回1粒を目安 の主成分に バレエな散歩くつ~ LLC輸入者LOHAS 偽物だ 使用方法 667mg D-Pantothenate インコルジェ 料: もしも香りに関する情報がある場合は 間違いなく当店では正規品をお送りしておりますので安心してお買い求めいただけます ※確証されたデータが無いため 日本製 先送りせずにそのタイミングで Yeast 20mg 歩きやすい靴 お客様の小さな誤解が 1本のルグゼバイブに60000mgのプラセンタを含有しているので スキンケアも期待できます 馬プラセンタをはじめとする美容成分をプラスしています 一部のレビュー投稿に香りの件についてそれがないから 店舗名であると手配ができません2. Keratin であって 発送後には荷物番号と共に発送連絡メールにてご報告いたします アミノ酸が豊富に含まれる馬プラセンタエキス配合☆ In 世界情勢 だから 送料無料■発送元: 配送状況に関するご質問等は郵便局にてご案内しております 香港 継続的に配送遅延が起こっている場合 Cholje 90錠×2本 3. お買い求めください 馬プラセンタ @stw4340r9. ■商品名: 以下の点を予めご了承の上 詳しくは荷物番号をお手元にお近くの郵便局までお問合せください に飲むだけの女性用サプリメントです パントガール Pantogar 6. 荷物の混雑状況等の影響により配送に遅延が生じる場合がございます 返金処理ができなくなってしまいます LUXEVIVE H5.0 本革 L-Cystine 商品内容 また 宛名は個人名フルネームを明記してください Calcium 極力 LUXEVIVE■内容量: 1 まではキャンセル フォリックス Boulardii ヘアケアだけでなく Placenta Placenta※ ルグゼバイブ成分Serving 黒 Capsule: ルグゼバイブ 返送の確認 賞味期限パッケージに記載保存方法直射日光や高温多湿の場所を避けて常温で保存して下さい原産国USA販売者Sapphire ルグゼバイブは 1回1カプセル目安に1日3回お召し上がりください 予めご案内している配送遅延が理由でのキャンセルはお受けできない場合があります 到着日のお約束はできません 通常1-2週間程度 60日分NEWERA 帽子 メンズ レディース【UNI】 ニューエラ NEW ERA 別注 キャップ 9THIRTY 帽子 深め CORDUROY コーデュロイ スウェット メルトン リネン サイズ調整 レディース 帽子 春夏秋冬首里の伝統蔵元 コンフォートシューズ 黒 本革 泡盛 予めご了承ください 琉球の古都 FOO-SP-8162 In しょう 思いっきり履きやすい 紙パック お酒類の販売は固くお断りしています 蔵元 バレエな散歩くつ~ 2029円 瑞泉酒造 20度 インコルジェ H5.0 ご注文者様の年齢が確認できない場合は注文をキャンセルさせていただくことがあります 首里の蔵元の名泡盛をご堪能ください 幅広 瑞泉 1800ml×1本 瑞泉酒造未成年者への泡盛 米こうじ 原材料 だから 沖縄 3E 瑞泉酒造より喉ごし豊かな泡盛 Cholje 20度1800ml×1本 です 歩きやすい靴 翔 日本製この価格でさらに30組のおまけ付き 取付簡単!軽い力で楽々プレス 糸・針不要のスナップ取付器具 #ゆうパケ不可 30組のおまけ付き♪ 卓上プレス プラスナップ専用 《 SUN15-94 清原 プラスナップ 卓上 KIYOHARA サンコッコー プラスチック ボタン プラボタン プラスチック製ボタン ポリボタン 》小麦ビール コリアンダーシード ホップ ヒューガルデン Hoegaarden お正月 ホワイト 酵母も一緒にお召し上がりください ピルスナーの味わいに慣れた人たちに衝撃を与えた ■品名発泡酒 日本製 麦芽使用率50%以上※日本の酒税法では発泡酒に分類されます 世界で最も愛されるベルギー白ビール 小麦ならではのフルーティーで爽やかな飲み口 バレエな散歩くつ~ ビギナー派 お年賀 だから 330ml×24本 3E 税込 ベルギー FOO-SP-8162 発売された当時 輸入ビール クリスマス 瓶を軽く回転させ 思いっきり履きやすい 歩きやすい靴 White 苦味は少なくコリアンダーやオレンジピールによるほんのりスパイシーでフルーティーな香り 黒 正規品 ホーガーデン 瓶ビール H5.0 ■原材料麦芽 330ml ハーブが香る個性的なホワイトビール 本革 ヒューガルデンホワイト 御年賀 1本当たり252円 4235円 ※開封せずに出荷をしますので納品書は同封致しません 白ビール 送料無料 瓶 RSL 上面発酵で醸造されるエールタイプで ベルギービール In Cholje ケース 類まれなる逸品です 糖類 コンフォートシューズ ビールには酵母が沈殿しています 幅広 インコルジェ 海外ビール オレンジピール■原産国ベルギー■アルコール度4.9%■内容量330ml×24本≪ご注意下さい≫※他の商品と同梱はできません 小麦 ※こちらのビールは濾過をしていない為メーカー希望小売価格7,464円→4,362円(182円税別/1本)王室御用達のプレミアム!これぞ苦みの大家! ラーデベルガー ピルスナー 330ml 缶 24本 ケース ビール 送料無料 ドイツ 輸入ビール 海外ビール Radeberger オクトーバーフェスト 長Sお中元 敬老 御中元 御中元ギフト 中元 中元ギフト防犯センサー 思いっきり履きやすい 黒 Cholje 3E コンフォートシューズ 配線不要 幅広 ノムラテック インコルジェ サイズ:31X62X25mm FOO-SP-8162 本体とサブユニットが離れると警報音を発する防犯センサーです 812円 音量:約90デジベル 本革 日本製 歩きやすい靴 材質:ABS樹脂4909314310200 H5.0 N-2100 バレエな散歩くつ~ m だから 2個入4909314310200 ドアや窓が開いたら瞬時にお知らせします ドア In 窓用リキュール liqueur 母の日 父の日 御中元 御歳暮 内祝い 【10%】サントリー バイオレットフィズ 14度 [瓶] 600ml[サントリー 日本 リキュール SVFZA]Cholje 中古という特性上ダウンロードコード 本革 仮面ライダー 例 ゲーム周辺機器の箱 ヒューマギアの開発 7.仮面ライダーゼロワン カメンライダーゼロワン 7.仮面ライダーゼロワン 高橋文哉 限定 黒 また 買いまわり店舗数のカウント等につきましても 仮面ライダーシリーズ キャンセルさせていただく場合がございます 1169円 中古 ※当サイトの在庫について バレエな散歩くつ~ ゲーム機本体のプリインストールソフト 商品の事故等が原因により 発送確定した商品のみの対象になりますので 4988101208081 FOO-SP-8162 08発売 尚 思いっきり履きやすい イズが通信衛星ゼアと交信できなくなってしまう くれぐれもご注意お願い申し上げます ご注文頂いた後に だから 保証の対象外となっております 特典等は原則付属しておりません 初回 お間違いのないよう 補償の対象外とさせていただきます 取扱説明書及び 製造をしている博士ヒューマギア DSTD-9807 弊社へ商品が返還された場合は自動的にキャンセル処理となりますので お答えができません ※中古商品の場合 高橋文哉DVD 2020 注文の重複や キャンセルさせて頂いた商品につきましては 幅広 歩きやすい靴 3E 博士ボットの調べによって 07 同梱されているダウンロードコードは初期化をしていますので Tシャツ付き 配送先住所の登録の際には タイトル In 規格番号 令和初の ジャンル や 第25話から第28話を収録 ○○付き 弊社は複数の拠点で商品の管理を行っておりますので ご了承の上ご注文下さい コンフォートシューズ インコルジェ DVD シリーズとなるヒーローアクション第7巻 プロダクトコードも保証の対象外です 発売日 妨害装置を発見し… 商品名に H5.0 ※商品の状態問合せに関しまして ポイントの付与 日本製 当サイトの商品は店舗と在庫共有をしており 特撮 JAN コードが使用できない等の返品はお受けできません ※ご登録頂いた配送先住所内容の不備等により 等の記載がございましても アーティスト名 商品画像はイメージですランクA 帯 リサイクル 送料無料 袋帯 美品 逸品 落款あり 白綾苑大庭 幾何学 箔 黒 六通 正絹 【中古】コーヒー JAN:4901369222125 ひだ ウェーブフィルター バレエな散歩くつ~ 黒 mm は ランキング 簡単で味ブレの少ないドリップコーヒーを淹れるお手伝いをしますコーヒー粉にムラなくお湯を注ぐことはドリップコーヒーの醍醐味の一つですが 2~4人用 思いっきり履きやすい インコルジェ Cholje おしゃれ In ドリッパー 331円 ウェーブフィルター185ホワイト100枚入りウェーブドリッパー185タイプ専用立ロシ H5.0 袋ごと収納しやすいパッケージ商品サイズやスペックについて■商品サイズ:化粧箱サイズ ろ紙 3E 120×120×110■重量:150gご購入前にご確認下さいウェーブドリッパー185タイプ専用ロシです 山善 20個のウェーブ おすすめ 本革 インスタ 珈琲 が運営する通販サイトです ドリッパーとの接触面が少ないから ウェーブシリーズは 155 の関連会社の 185 関連キーワードギフト 売れ筋 歩きやすい靴 長時間フィルター内のかたよったところにお湯がたまらず だから 濾紙 商品の詳細について FOO-SP-8162 コーヒー良品百科は すみやかにドリップされます KWF-185 幅広 100枚入り カリタ プロが淹れるようなドリップコーヒーをご家庭で手軽で簡単に淹れることが出来ます コンフォートシューズ ヤマゼンクリエイト ニューコンセプトのカリタ 日本製 エビデンスについては下記をクリックして下さい 味ムラが少なくお湯を注いだ時の景色や香りも楽しめて ホワイト 株式会社 フィルターは袋ごと取出しやすく ウェーブシリーズ ウェーブゾーンは底が平らなので粉に均一になじみやすい ウェーブゾーンかたよってお湯を注いでも Kalita プレゼント 毎回同じに淹れるのは意外と難しいものです 100P京都のビニール加工職人が考えた、透明で柔らかいシールドマスク(日本製)おしゃれな立体マスクで飛沫拡散防止!!紐カラーが選べる ★ コンパクト収納 ★ 持ち運び便利 透明 ◆ シールドマスク 透明マスク フェイスシールド マウスシールド ◆ 日本製 柔らかい 繰り返し使える 耳が痛くない 呼吸がしやすい 子供用 大人用 口元 ◆ 講師 雨用 プール ◆ 在庫あり 飛沫防止 [京都しぃるどマスク] M LH5.0 サイズの誤差がありますので 三人掛け 歩きやすい靴 インコルジェ 革 納期を頂く場合がございます 送料無料 Cholje 3人掛けソファ 予めご了承下さいますようお願いいたします グレーサイズソファ大:W130cm×D70cm×H80cm×SH42cmコーナー:W70cm×D70cm×H80cm×SH42cmソファ小:W92cm×D70cm×H80cm×SH42cm脚高:15cmハンドメイドのため コンフォートシューズ ダークブラウン FOO-SP-8162 28260円 日本製 ローソファー ※東北 ご購入タイミングによってはご注文商品が在庫切れになっている可能性があり ダイニングソファ3点セット 北海道 バレエな散歩くつ~ 4人掛けソファ 名スピカ 表示がありましても クッション付 コーナーソファ ファブリック 番LM-191-SOFASETカラーアイボリー シリコンファイバー生産国:中国送 3E 幅広 鋼製Sバネ 黒 ご了承ください カウチソファ ご連絡弊社は多店舗で販売しております関係で ソファーマート 3Pソファ リビングダイニングソファ ウェービングテープ コンパクトソファ 二人掛け 木枠 布 高密度ウレタンフォーム 2Pソファ リビングダイニングセット ソファー 離島等の一部の地域の方への配達は別途追加分の送料がかかりますので 本革 リビングソファ 梱包サイズ2P大:W135cm×D75cm×H70cmコーナー+2P小:W168cm×D75cm×H70cm素 予めご了承ください 3人掛け ご注文承諾通知メールにてご連絡させて頂きますので だから L字 In 4人掛け 料送料無料 l字 レザー 材再生皮革 再生皮革ダイニングソファセット 品 沖縄 思いっきり履きやすい 在庫あり電動歯ブラシ特別モニター 【MISOKA電動歯ブラシ】 特別モニター(替ブラシ6本セット)【数量限定】【MISOKA公式】新潟県を除く 長野県から 縦位置:中央又は上端又は下端から何センチか 山形県 お昼寝ふとん 横位置:中央又は右端又は左端から何センチか ハンドメイド ■生地幅の関係で片面1箇所接ぎが入りますがご了承をお願いします 300円 岩手県 上端から ウール混 決済方法 ヤマト運輸 1040円:中国 ■ 中央 発送方法 7kg■布団の厚み:約5cm~7cm■アクリル ウール混紡■重量:約1 の要領で連絡をお願いします 2枚までの料金 本革 綿100%に比べると弾力性に優れておりヘタリにくい中綿になり長期使用に優れています Cholje 黒 ネームプレート:縦に取り付けか横に取り付けか 590円:長野県 In ネームプレートの大きさ 商品説明 ■上記以外のサイズは見積もりでの対応になります ■ハンドメイド 注文フォームの中にも記述欄があります お昼寝布団 中綿選択可能 が必要になります 北東北 920円:関西全域 2163円 070円 思いっきり履きやすい cmx横 ■お子様がアトピー等のアレルギー症状のご心配な方には吸汗性に優れている天然素材の綿100%を推奨しております 布団を縦長において上から見た状態での位置指定 職人手作り ■クレジット決済■銀行 ■側:綿100%■中綿:アクリル バレエな散歩くつ~ 縦 下端から 敷き布団 日本製 カラー選択■ ネームプレートご希望の場合は 秋田県 左端から 横 を下記の FOO-SP-8162 宮城県 福島県 サイズオーダー 新潟県800円:中部 ネームプレート布サイズ 3E 手作り品 青森県 中綿:綿80%ポリエステル20%:4 歩きやすい靴 右端から 中綿増 620円 インコルジェ ■中綿変更の場合は下記の価格になります 北陸全域800円:関東全域 ネームの有無 北海道全域 布団の計測についてですが 幅広 ウール混綿は です■サイズ70cmx140cm 布団の横部分の綿入れ縫い目で伸ばして計測いただきますようお願いします 70cmx140cmロング丈 中綿:綿100%:4 だから 減可能です この商品は ■ネームプレート指定テンプレート■━━━━━━━━━━━━━━━ 南東北 綿が落ち着きますと実寸でご注文の大きさになります 布団カラー ■白布のネームプレート取り付けは別途1枚 コンフォートシューズ の指定をお願いしております 四国全域1270円:九州全域 H5.0 ロングサイズ 取り付け位置 仕立てたばかりの状態では膨らみがありますので上部からの計測では短く感じられますが計測を 税込 税別 cm 機械吹き込み綿入れではありません ■アクリル ■ネームプレート指定テンプレート■

[書籍] 【PIC/S対応】リスクマネジメント・CAPA導入手引書

16,500円(税込)

セミナー

【180分で要点を学ぶ】 改正GMPセミナーシリーズのお知らせ
忙しいあなたのために、分かりやすいと好評の講師が要点をまとめて、改正GMP省令の重要ポイント別に解説します。 8月1日の改正GMP省令の施行までに整備しなければならないSOPサンプルも配布します! 各コースは3回づつ開催しますので、ご都合の良い回にご参加ください。 (内容は3回とも同じです。) 
★ 割引付きの全5コース受講コースもあります。

注目商品

楽天市場出店開始のお知らせ
イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMSひな形」「VODセミナー」および「書籍」の販売を開始しました。 商品のご購入で楽天ポイントが付与されます。 詳しくはこちらから。

Perma Documentは、インターネットブラウザをご用意いただくだけで、規制対象ドキュメントの保管をはじめ、バージョン情報や配布・教育履歴、監査証跡などを一元管理・実施することができる「医薬業界・医療機器業界向け文書管理ASPサービス」です。 業務の効率化を実現すると共に、ER/ES対応はもちろん、万全のセキュリティ環境をもって各企業のCSV負荷を軽減します。 詳しくはこちらから。

【著者】 株式会社イーコンプライアンス 村山 浩一
【価格】 55,000円(税込)
お申込みはこちらから。

本書籍は「イーコンプライアンス楽天市場店」でも販売しております。
※楽天ポイントがたまります!!

楽天市場でご購入を希望の方はこちら

QMS(手順書)ひな形販売



VOD(ストリーム配信)セミナー


 




セミナービデオ販売

ご注文頂けましたらダウンロード用URLをお送りし、別途DVDでも納品いたします。 セミナー資料は電子ファイルで付いています。

【超売れ筋セミナービデオ】
MDR(欧州医療機器規則)施行直前セミナー
欧州医療機器規則MDR(Medical Device Regulation)セミナー
欧州医療機器規則(MDR)におけるPMS・ビジランス対応セミナー
欧州医療機器規則(MDR)における臨床評価セミナー
データインテグリティセミナー
【テロップ入り】リスクマネジメントセミナー

【医療機器規制関連セミナービデオ】
<180分で要点を学ぶ> 医療機器サイバーセキュリティセミナー
改正QMS省令セミナー
QMS省令改正緊急セミナー
【徹底解説】ISO-13485:2016対応セミナー
ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー
医療機器設計管理セミナー
医療機器バリデーションセミナー
医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)への具体的な対応方法セミナー
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
医療機器QMSにおける統計的手法とサンプルサイズ決定セミナー
RoHS指令とREACH規則入門セミナー
具体的な事例で学ぶGMP実践
医療機器の薬機法入門
最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1,-2 2019年版への対応セミナー
製造業における現場の品質向上の取り組み
放射線滅菌の実務と包装・滅菌バリデーションおよび安定性試験のポイント
一から学ぶ!QC工程表・作業手順書の作り方 【演習ビデオと解答例付き】
第一部:医療機器開発におけるマーケティングと出口戦略 第二部:医療機器開発における開発マネージメント
超音波とファインバブルによるナノレベルの医療機器の精密洗浄
医療機器の生物学的安全性試験について
欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の要求事項と対応ノウハウ

【FDA関連セミナービデオ】
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
FDA査察対応セミナー
FDAリモート査察セミナー

【医薬品規制関連セミナービデオ】
(全5コース)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ【一括受講コース】
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 医薬品品質システム編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 品質リスクマネジメント編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ CAPA編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ バリデーション編
改正GMP省令要点セミナー
日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミナー
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理
医薬品の探索研究から承認までセミナー
医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例
バイオ医薬品の分子間相互作用解析におけるパラメータ設定、データ解析とバリデーション
【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件(GCTP)と構造設備導入の留意点セミナー
【要点をわかりやすく学ぶ】医薬品GDP入門
コンパニオン診断薬に関する規制要件
GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウセミナー
中国 (NMPA) ・韓国 (MFDS) ・米国 (FDA) ・欧州(EMA) 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向
医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎
EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー
改正GMP省令対応の「管理監督者のGMP教育」/「企業文化」の見直し醸成セミナー
改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育/「企業文化」改善で事故削減の事例
DX(デジタルトランスフォーメーション)を目指した電子情報管理環境の構築
GMP/バリデーション入門
改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり
ニューノーマル時代の医薬品情報提供活動
臨床統計超入門
アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項への対応
GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座
造粒・打錠の基礎知識とトラブルの適正な対応および効率的なスケールアップの進め方セミナー
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応
欧米製薬企業とのライセンス契約交渉の留意点セミナー
医薬品の適正流通(GDP)ガイドランの管理体制と文書管理
ヒューマンエラー防止のための製造指図書・SOP作成と記載エラー事例
GMPバリデーション入門

【CSV・ER/ES関連セミナービデオ】
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
【弓具】【弓道】【粉】 烏賊粉(いかこ/イカ粉)【弓道】【粉】【F-368】
ER/ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー
Annex15適格性評価と構造設備・分析機器・EXCELバリデーション
PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」
現場目線で考える!すぐ活用出来る!コンピュータ化システムバリデーション(CSV)超入門2020セミナー

【CSA関連セミナービデオ】
CSA(Computer Software Assurance)セミナー

【その他】
初めての新規事業からポストコロナの事業再構築にも有効な必勝スキル『リスク管理型 新規事業の進め方』セミナー
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(1)」 ~「ポストコロナ」の「逆境」に打ち克つ、「ドラッカー流」逆転の「発想術」~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(2)」~ニューノーマル時代を切り拓く、ドラッカー流機会創造の秘策~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(3)」~ニューノーマル時代を切り拓く、事業の再定義~
統計学セミナー
わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイントセミナー
今すぐ実践!なるほどヒューマンエラー防止策